Eş zamanlı olarak, FDA ayrıca nivolumab artı ipilimumab tedavisi için küçük hücre dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarında PD-L1 düzeyini belirlemek için bir teşhis cihazı olarak PD-L1 IHC 28-8 pharmDx'i (Agilent Technologies, Inc.) onayladı.

Opdivo artı yervoy kombinasyonu, daha önce melanom (2015), böbrek kanseri (2018) ve MSI-H/dMMR pozitifkolorektal kanserlerin (2018) tedavisi için FDA onayı almıştı.

CHECKMATE-227 çalışması

Akciğer kanseri birinci basamak tedavisi olarak bu ikili immünoterapinin etkinliği metastatik veya tekrarlayan KHDAK olan ve daha önce herhangi bir kanser tedavisi almayan hastalarda randomize, açık etiketli, çok parçalı bir klinik çalışma olan CHECKMATE-227'de araştırılmıştır.

Çalışmanın Bölüm 1a'sında PD-L1 düzeyi ≥ % 1 olan 793 hasta alındı ve şu iki koldan birine rastgele atandı:

  • 396 hasta nivolumab artı ile ipilimumab
  • 397 hasta platin bazlı ikili kemoterapi

Sonuçlar

  • Bu çalışma, PD-L1 pozitif hastalarda, platin-bazlı ikili kemoterapi ile tedavi edilenlere kıyasla nivolumab artı ipilimumab immünoterapisi alan hastalar için genel sağkalımda istatistiksel olarak anlamlı bir iyileşme gösterdi.
  • Ortanca genel sağkalım immünoterapi kolunda 17.9 ay iken kemoterapi kolunda 14.1 ay idi.
  • Tedaviye ikili immünoterapi ile başlamanın, yaşam kaybı riskini % 21 azalttığı bulundu.

Kör bağımsız inceleme merkezi tarafından ölçülen ortanca progresyonsuz (ilerlemesiz) sağkalım, nivolumab artı ipilimumab kolunda 5.1 ay ve platin-bazlı ikili kemoterapi kolunda 5.6 ay idi (HR 0.82;% 95 CI: 0.69, 0.97). Doğrulanmış genel yanıt oranı immünoterapi kolunda % 36 ve kemoterapi kolunda % 30 idi. Ortanca yanıt süresi nivolumab artı ipilimumab kolunda 23.2 ay ve platin-ikili kemoterapi kolunda 6.2 aydı.

CHECKMATE-227'de nivolumab artı ipilimumab kombinasyonunu alan hastaların ≥% 20'sinde en sık görülen yan etkiler yorgunluk, döküntü, iştah azalması, kas-iskelet ağrısı, ishal / kolit, nefes darlığı, öksürük, kaşıntı, bulantı ve hepatittir (bakınız immünoterapi yan etkileri).

Metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri için önerilen dozlar, kabul edilemez yan etki veya hastalık ilerlemesi olmayan hastalarda 2 yıla kadar 3 haftada bir 3 mg/kg nivolumab ve 6 haftada bir 1 mg/kg ipilimumabdır. 


Kaynak

FDA approves nivolumab plus ipilimumab for first-line mNSCLC (PD-L1 tumor expression ≥1%).
fda.gov - 15 May 2020



Büyük yapraklar, deri ve akciğerler için bir imzadır çünkü vejetatif nefes alma süreci, yani transpirasyon, geniş bir yüzey alanına ihtiyaç duyar ve bu, terleme (transpirasyona benzer) veya akciğerlerin nefes almak için gereken geniş yüzey alanına benzer. Bu nedenle, mullein, coltsfoot, burdock, comfrey ve yaban turpu deri ve/veya akciğerler için kullanılır. Akciğer otu için tuhaf bir imza sahiptir: sanki birinin üzerinde balgam demli bir mukus yığmış gibi görünüyor. Plevrit kökünün köksapı olağanüstü görünüyor alveollerin terminal tomurcukları gibi, bronş tüplerinin son tomurcukları gibi. Lobelia tohumlarının içinde hava vardır — bu onlara tuhaf bir his verir — bu da hapsedilmiş hava (astım) ile ilişki olduğunu gösterir. Soğan ve sarımsağın tüpleri bronş tüpleri gibi boş olurken, kalamus trakea gibi görünür ve trakeit için harika bir ilaçtır.


Michael Tierra'nın yıllar önce reçinelerin akciğerlere indiğini, mukusa yapıştığını ve bunun yukarı çıkmasına yardımcı olduğunu söylediğini hatırlıyorum. Burada Gilead merhemi, beyaz çam ve okaliptüs merhemi aklımıza gelir.
Hirsute (tüylü, tüylü, yaşlı — örneğin don gibi) bitkilerle ilgili
bir diğer şey ise soğuğa daha dayanıklı olmalarıdır. İlkbaharın ilk bitkisi olan pasqueflower (Anemone wolfgangiana), kürklerle kaplıdır. Kışın bir mullein bitkisinin üzerindeki karı tekme atabilir ve tüylü yapraklarında hala sulu bulabilir. (Yerde kar eksikliği varsa durum böyle değildir). Bu bitkiler ısınmaz, 'yalıtıcı'dır, yani soğuğa karşı çevrenin gücünü artırır.

Tüylü veya tüylü bitkiler genellikle bağırsak ve akciğerler için faydalıdır; burada mukoza tüylü kadife ile kaplanır. Aslında, akciğer yüzeyinde iltihabı gösteren rezonans edici, kadifemsi bir ses mullein için iyi bir göstergedir.

Thistle, iç organlara uyarıcı bir toniktir ve hastalıklı karaciğer ile dalağın ağrısını ve rahatsızlığını büyük ölçüde hafifletmeye yardımcı olur. 

Koku. Koku da başka bir imzadır. Bir patikada yürürken, gilead ağaçlarının (Populus candicans) balzam kokusunun kokusuna girdiğimi hatırlıyorum. Patikada belirmeden önce elli feet kokusunu alabiliyordu. Akciğerler hemen rahatladı — bu, akciğerlerdeki sıcak enfeksiyonlar için mükemmel bir çaredir; hırıltılı öksürük ve tahriş edilmiş doku.



XXXXXXX